来源:医学科学报 发布时间:2018-4-16 10:51:12
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药 闻
百济神州启动PD-1抗体全球2 期试验
百济神州近日宣布, 其在研PD-1 抗体tislelizumab 用于先前经过治疗的晚期肝细胞癌(HCC 或肝癌)患者的一项全球2 期临床试验,实现了首例患者给药。
此项2 期多中心试验旨在评估tislelizumab 在先前接受过治疗的不可切除性HCC 患者中的疗效和安全性。本次试验计划于我国、美国和欧洲约75 个癌症中心招募约225 名患者,患者将接受每三周200 mg 的tislelizumab 治疗。该试验的主要终点是总体缓解率,次要终点包括缓解持续时间、无进展生存期、疾病控制率和临床获益率以及总生存期。
大麻素新药THX-110治疗效果积极
日前,Therapix Biosciences 宣布了其在耶鲁大学开展的关于THX-110的2a 期临床试验的结果。该研究显示,THX-110 显著改善了托雷氏综合征(TS)成人受试者的症状。
大麻素又称大麻类物质,是从印度大麻里发现的一组萜酚类化合物,人的大脑和免疫系统中存在大麻素受体。在医疗领域,大麻素被用于控制癫痫、精神疾病、慢性疼痛等症状。Therapix开发的THX-110 是屈大麻酚和棕榈酰乙醇酰胺的组合。除TS,THX-110也在阻塞性睡眠呼吸暂停和疼痛治疗等方面进行评估。
子宫内膜异位症新药elagolix上市推迟
艾伯维日前宣布,其收到美国FDA 通知,FDA 要求延长审评时间,以充分评估其治疗子宫内膜异位症相关疼痛新药elagolix 上市申请资料中药物对患者肝功能影响的数据,预定审批期限将延迟3 个月。
Elagolix 是一种口服的促性腺激素释放激素受体拮抗剂,通过竞争性结合脑下垂体中的GnRH 受体来阻断GnRH 信号通路,可逆性地减少卵巢性激素、雌二醇、孕酮的分泌。迄今为止,Elagolix 已经在40 多项临床研究的3000 多例患者中进行验证。
 
 
《医学科学报》 (第157期 第9版 药事)
 
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