来源:医学科学报 发布时间:2018-2-6 13:49:7
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药 闻
CFDA修订注射用赖氨匹林说明书
本报讯日前,国家食品药品监督管理总局(CFDA)决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语,并对适应症、不良反应、注意事项与儿童用药进行修订。
本次修订中,注射用赖氨匹林的适应症修改为“不适用于口服给药的发热及中度疼痛的治疗”,注意事项增加了可引起过敏性休克与严重皮肤损害的相关内容,对不良反应项中的“过敏反应”和“瑞氏综合征”进行了详尽说明。针对不良反应,增加了警示语。儿童用药部分也进行了调整。(彭碧瑶)
FDA 批准Lutathera用于罕见消化道癌症
FDA 批准了诺华子公司法国Advanced Accelerat or Applications 公司Lutathera 用于治疗影响胰腺或胃肠道的一类癌症,即胃肠胰腺神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)。
Lutathera 是一种Lu-177 标记的生长抑素类似物,属于新兴的肽受体放射性核素疗法,通过与生长激素抑制素受体结合而起作用,该生长抑素受体可能存在于某些肿瘤上。在与受体结合之后,药物进入细胞,释放辐射来损伤肿瘤细胞。2017 年10 月,欧盟批准其用于治疗不可切除或转移的生长抑素受体阳性GEP-NETs 的成人患者。
大麻类药物有望治疗癫痫
GW Pharmaceuticals 及其子公司Greenwich Biosciences 近日宣布,大麻类药物Epidiolex 的3 期临床试验的积极结果在《柳叶刀》发表。该试验评估了Epidiolex 在Lennox-Gastaut 综合征(LGS)患者中的疗效。
LGS 是一种罕见的终身形式的癫痫症。患者从儿童时期开始发病,并伴有高死亡率和显著的发育迟缓,大多数患者对现有疗法没有足够的反应。Epidiolex是纯化的大麻二酚———一种缺乏欣快副作用的大麻素,目前正被研究用于治疗一些罕见、严重的儿童发作性癫痫症。
 
 

 

《医学科学报》 (第149期 第9版 药事)
 
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