来源:医学科学报 发布时间:2018-1-8 10:15:51
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首部《中国上市药品目录集》发布

本报讯日前,国家食品药品监督管理总局发布《中国上市药品目录集》。这是我国首次发布上市药品目录集,第一批被收录进入目录集的药品有131 个品种,203 个品规。

《中国上市药品目录集》收录药品的范围包括:基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品;按化学药品新注册分类批准的仿制药;通过质量和疗效一致性评价的药品;经总局评估确定具有安全性有效性的其他药品。(彭碧瑶)

上海药物所抗肿瘤新药CYH33 获批临床

中科院上海药物研究所与上海海和药物研究开发有限公司共同研发的抗肿瘤1 类新药CYH33,日前获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件。

CYH33 是结构独特的全新化学分子实体,为PI3Ka 高选择性高活性抑制剂。磷脂肌醇3- 激酶(PI3K)信号通路在肿瘤发生发展中扮演着不可替代的调控作用,I 类PI3K 分为4个亚型,其中PI3Ka 在生长因子刺激诱导的信号通路中发挥主要作用,PI3Ka 抑制剂能够选择性地抑制PI3Ka 高度激活的肿瘤细胞。

免疫调节剂治疗实体瘤临床申请获批

日前,美国FDA 批准公司候选药物RXDX-106 用于实体肿瘤治疗的临床试验申请(IND),该药物为TAM抑制剂,是一款新型口服免疫调节剂药物。

RXDX-106 是一种具有强效的非临床抗肿瘤活性的新型口服免疫调节剂, 通过抑制TYRO3、AXL 和MER 受体酪氨酸激酶(统称为TAM),逆转肿瘤微环境中的先天免疫细胞的免疫抑制,来恢复和增强整个肌体的免疫功能。RXDX-106 作为一款强效的选择性TAM 抑制剂,具有逆转TAM 介导的免疫抑制和抑制肿瘤生长和进展的潜力。

《医学科学报》 (第144期 第9版 药事)
 
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