来源:医学科学报 发布时间:2017-9-11 9:10:50
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苯磺顺阿曲库铵新药申请获FDA 批准

近日,江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告称,收到FDA 通知,该公司苯磺顺阿曲库铵注射液简略新药申请(ANDA)获批。

苯磺顺阿曲库铵注射液用于手术和其他操作以及重症监护治疗,美国市场规模约0.51 亿美元。作为全麻的辅助用药或在重症监护病房(ICU)起镇静作用,它可以松弛骨骼肌,使气管插管和机械通气易于进行。目前,美国已上市的同类产品“NIMBEX”由ABBVIE 公司开发,恒瑞医药是第三家获批上市的仿制药公司。

新一代CAR-T 疗法将进军实体瘤

日前, 日本武田公司宣布与Noile-Immune Biotech 达成合作协议,联合开发新一代CAR-T 疗法。该

CAR-T 疗法通过诱导产生细胞因子、趋化因子和其他小分子来改变肿瘤生长的微环境,以增强肿瘤药物的活性。CAR-T 是一种“活”细胞药物,对急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤等血液肿瘤都表现出了较高的缓解率。业内对CAR-T 在多发性骨髓瘤方面取得突破也有比较乐观的预期。据悉,新一代CAR-T 疗法并不直接攻击肿瘤细胞,而是协同放大其他肿瘤药物对实体瘤的疗效。

迷幻药获FDA 突破性疗法认定

近日,美国迷幻药多学科研究协会(MAPS)宣布,美国FDA 授予治疗创伤后应激障碍(PTSD)的亚甲二氧甲基苯丙胺(MDMA)协助的心理疗法突破性疗法认定。同时,MAPS 和FDA 已经对即将开始的临床3 期试验的设计方案达成共识。这意味着迷幻药物将第一次进入临床3 期试验并可能在将来成为治疗心理疾病的处方药。

MDMA 是一种化学合成药物,主要功能是刺激大脑,可导致强烈的兴奋和致幻作用。MDMA 协助的心理疗法是一种将迷幻药物与心理治疗结合起来的创新治疗组合。

《医学科学报》 (第128期 第9版 药事)
 
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