来源:医学科学报 发布时间:2017-9-11 9:10:50
选择字号:
新版《医疗器械分类目录》品名扩充至6609 个

 

9 月4 日,国家食药监总局举行新闻发布会,正式发布新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)。新《分类目录》将自2018 年8 月1 日起实施。国家食药监总局医疗器械注册司司长王者雄表示,新《分类目录》增加2000 余项产品预期用途和产品描述,将现行《分类目录》1008 个品名举例扩充到6609 个;覆盖面将更广泛,更具指导性和操作性。

此外,新《分类目录》的框架和内容均有较大调整,对医疗器械注册、生产、经营、使用等各环节都将产生影响。为确保各方统一认识、平稳过渡、有序实施,国家食药监总局同步印发《关于实施< 医疗器械分类目录> 有关事项的通告》,给予近一年的过渡时间,以指导监管部门及相关企业贯彻执行。

(来源:健康界)

《医学科学报》 (第128期 第6版 动态)
 
 打印  发E-mail给: 
    
 
以下评论只代表网友个人观点,不代表科学网观点。 
还没有评论。
相关新闻