来源:医学科学报 发布时间:2017-4-17 9:39:31
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药 闻

 

CFDA 接受喜康利妥昔生物相似药临床申请

近日,喜康生物医药有限公司发布公告称,其公司首款临床实验申请(CTA)——JHL1101 在非霍奇金氏淋巴瘤病患中进行的Ⅰ期及Ⅲ期临床试验,被中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)接受,进入审查程序。

利妥昔单抗是一种嵌合鼠 / 人的单克隆抗体,该抗体与纵贯细胞膜的 CD20 抗原特异性结合。此抗原位于前 B 和成熟 B 淋巴细胞,但在造血干细胞,后 B 细胞,正常血浆细胞,或其他正常组织中不存在。该抗原表达于 95%以上的 B 淋巴细胞型的非何杰氏淋巴瘤。利妥昔可用于治疗类风湿关节炎(RA)及非霍奇金氏淋巴瘤(NHL)。在中国大陆,利妥昔被用于治疗非霍奇金氏淋巴瘤(NHL)。

首个减活疫苗可完全防止寨卡病毒感染

德州大学 Galveston 医学分部(UTMB)和美国卫生部 Evandro Chagas 研究所的一项最新研究显示,正处于开发阶段的首个减活寨卡疫苗免疫一次后可以完全保护小鼠免受寨卡病毒的感染。

寨卡病毒疫苗的研发已经取得了快速而有希望的进展。正处于开发中的疫苗为寨卡病毒的未激活形式或者亚病毒,疫苗候选物已经在小鼠及非人灵长类动物身上显示出疗效。该疫苗具有只需一次免疫、免疫反应快速而强烈、具有长期保护效应等优势。为了制备这种疫苗,研究人员对寨卡病毒进行了工程化,将其病毒基因组敲除了一部分。这个疫苗最初面向的对象是育龄女性及其配偶,以及小于 10 岁的儿童。

罗氏肺癌靶向药有望成一线疗法

近 日 , 罗 氏 公 司 肺 癌 靶 向 药 Alecensa (alectinib)在一项 3 期临床试验中疗效显著优于化疗。在另一项 3 期临床试验中,alectinib 作为一线疗法,显著延长了晚期肺癌患者的无进展生存期。

alectinib 是一款高选择性的口服 ALK 抑制剂。在出现 ALK 基因突变的患者体内,ALK 激酶的信号通路会一直保持激活状态,从而导致肿瘤细胞失控生长,并将其它细胞转化为肿瘤细胞。通过选择性地抑制 ALK,alectinib 能抑制肿瘤细胞的增殖,并诱使细胞死亡。此外, alectinib 不 会 被 血 脑 屏 障 的 主 动 外 排 系 统(active efflux system)所识别,这一特性让它能在中枢神经系统中也保持抗癌活性,有效针对转移到脑部的肿瘤。

《医学科学报》 (第109期 第9版 药事)
 
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