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来源:医学科学报 发布时间:2018-5-14 13:16:1
药闻
景峰医药JZC11注射液获批临床
近日,湖南景峰医药股份有限公司(简称“景峰医药”)发布公告称,其全资子公司上海景峰制药有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的JZC11 注射液《药物临床试验批件》。
据了解,该药主要用于膝骨关节炎治疗,是一种长效玻璃酸钠制剂。玻璃酸钠关节腔内注射的主要作用是补充粘弹性、改善疼痛和减轻炎症反应。前期动物试验显示,本品能有效减少给药次数而达到已上市产品多次给药的临床疗效。
(来源:中国证券网)
 
高钾血症药物补充申请获FDA 批准
近日,Vifor 制药集团旗下公司Relypsa 公布称,其高钾血症药物Veltassa(PATIROMER)口服混悬剂的补充新药申请获美国FDA 批准。说明书的更新是基于临床IV 期研究的结果,研究显示,在指标范围内,是否在用餐后服用Veltassa,在治疗中没有产生显著的统计学差异。
Veltassa 是一种无钠钾结合剂,作为一种粉状药物,通过与水混合经口服使用,批准用于治疗高钾血症。Veltassa 通过与钾离子结合以交换钙离子,主要是在结肠部位中起作用。
(来源:新浪医药)
 
白血病新药Quizartinib计划申请全球上市
第一三共制药公司近日宣布,其用于治疗急性骨髓性白血病的在研新药quizartinib 在关键3 期临床试验中抵达主要终点。该研究显示,与化疗相比,该疗法能够显著延长携带FLT3-ITD 基因突变的AML 患者的总生存期,这些患者在接受一线疗法后癌症复发或对疗法产生抗性。
Quizartinib 是一种口服特异性FLT3 抑制剂,持续抑制FLT3 活性,导致肿瘤细胞凋亡。与上一代FLT3抑制剂相比,quizartinib 效力显著增强,且具备足够的特异性,使其可在患者耐受的用药剂量下完全抑制FLT3 的活性。
(来源:药明康德)
 
 

 

《医学科学报》 (第160期 第9版 药事)
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